美国参议院于5月9日投票确认保守派健康政策专家和风险资本家Scott Gottlieb博士为该委员会的专员。 美国食品药品管理局 .
Gottlieb博士是乔治·W·布什(George W. Bush)执政期间的医师,前FDA副局长,被认为具有能力和知识。但是批评家担心他与 制药业。 Gottlieb博士是长期医疗保健投资商和顾问,曾在多个公司董事会任职。他已同意出售其持有的约两打保健股票的股份。
预计Gottlieb博士将迅速采取行动,以在最近通过的《 21世纪治愈法案》中执行FDA的指令,该法案尤其旨在通过放宽某些临床试验要求来加快药物批准过程。
该法案要求FDA考虑使用“real world evidence”支持新药的应用,包括患者报告,轶事数据和观察性研究。
预计Gottlieb博士将迅速采取行动,简化批准复杂且难以复制的通用治疗药物的批准程序。
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