食品安全现代化法( 弹性模量 )是一套由多部分组成的法规。大多数大公司都有内部资源和过去的历史 危害分析和关键控制点(HACCP) 无需太多困难就可以实现FSMA计划。但是,中小型公司发现他们面临着现代化食品安全系统的挑战。造成困扰的因素有很多,包括人员,时间和财力有限;从每条生产线的运营过渡 当前的良好生产规范(cGMP) 弹性模量 预防控制;额外的记录保存和文书工作负担;当然,迫在眉睫的合规期限也要到2017年秋季。
此时,中小型企业需要深呼吸,并逐步制定实施FSMA计划的计划,以良好的步伐向前迈进。一些公司甚至可能寻求外部顾问的帮助。以下针对中小型食品公司的建议可以帮助计划和管理手头的任务。
- 确定您是否必须遵守。如果您是FDA在美国销售食品的注册食品机构,则您很有可能必须遵守FSMA规则。
- 获得管理层的支持和资源投入。在组织中找到一名食品安全冠军,让事情顺利进行。加强公司内部食品安全文化的重要性。
- 根据现有食品安全体系制定实施计划。如果只有cGMP,请朝 危害分析临界控制点 原则和HACCP计划可帮助您过渡到FSMA。如果您有HACCP计划,您的工作将会更加轻松,因为您可以在HACCP的基础上制定食品安全计划。
- 确定负责监督食品安全计划制定工作的内部或外部预防控制合格人员(PCQI)。这可能包括工作人员参加某个组织的课程以成为PCQI,例如 食品安全预防控制联盟.
- 从PCQI开始制定食品安全计划。这包括对生物,化学和物理危害的分析,并分配预防性控制措施(例如过程控制措施, 食物过敏原 控制, 卫生 控制和供应商控制)以应对可能导致疾病或伤害的危险。
- 制定并建立方法来监控这些控制措施,并建立纠正措施程序,以在控制措施超出限制时遵循。
- 科学地验证过程控制,并验证食品安全计划是否有效(验证监控活动),并且通过审核控制措施来正确设计该计划(验证该计划有效地控制了危害)。
- 建立并更新记录保存程序,以确保组织和/或检查人员可以使用准确的记录和文件。
- 为管理人员和负责预防控制措施的生产线工人提供有关食品安全系统的培训。
退后一步
对于食品公司而言,执行FSMA规则是一个绝佳的机会,可以退一步查看当前的设备,生产的产品和操作,以查看是否可以消除危害,从而减少控制需求。例如,考虑对用于多种产品的灌装机进行更改,某些产品具有 过敏原 还有一些没有过敏原。如果当前的设计允许产品堆积,潜在地引起含过敏原产品的交叉接触危险,则可以通过升级为具有卫生设计功能的填料来消除交叉接触情况,从而消除这种危害。另一个例子是,许多原料可能含有诸如石块或小金属碎片之类的物理危害。作为cGMP的一部分,在上游放置异物清除措施可消除在下游进行预防性控制的必要性,以清除合并的物体或丢弃含有异物的产品。这里的想法是通过考虑设计修改来简化食品安全计划,该修改可以帮助管理和减轻任何潜在危害,直到潜在危害变成必须作为计划的一部分加以控制的重大危害。