食品制造中的所有质量保证(QA)管理人员目前尚未与其公司接口’S企业资源规划(ERP)系统。 2002年通过的生物恐怖主义法案,以确保美国食品供应从恐怖袭击中的安全性,很快改变了食品质量专业人员在ERP软件的选择和利用中发挥的作用。
ERP选择往往留给包括CEO,CFO,业务和采购经理的小委员会。 ERP软件包旨在将所有部门和功能集成到公司中,以提供所有部门需求的单个计算机系统。 ERP软件,最佳,将企业结合到单个数据库中运行的单一集成解决方案,因此各个部门可以轻松地共享信息和通信。在最佳运行时,这种综合方法具有巨大的回报。在政府授权规定之前,QA管理人员很少考虑在ERP选择过程中甚至利用综合系统。
“生物恐怖主义法”第306条规定了严格的制造,加工,包装,运输,分配,接收,持有或进口食品对美国的严格记录保留要求。 2004年12月,FDA发布了一项要求食品公司的最终规则,以建立和维持允许检查员进行踪影调查以保护食品和动物饲料供应的记录。 FDA估计,根据该法令注册约420,000种食品设施,越来越多的QA管理人员正在寻求技术资源(现有内部或可替代),以协助满足这一合规要求。
ERP供应商以无数的不同方式回应了这些监管要求。一些供应商只需添加了很多 可追溯性 特征并提出,“Voila”他们现在能够解决生物恐怖主义行为。自律通过以自由制定工具以便提供超出简单批次可追溯性的报告机制以来,其他ERP供应商一直积极主动;虽然其他供应商只是将新标签添加到他们的网站,名为“食物和饮料”,希望通用ERP系统足够。
批次可追溯性:一个好的地方
生物恐怖主义行为使许多追溯文件是法律要求的要求,而不仅仅是一种选择或可取的ERP功能。
据Rebecca Gill,Enterprise 21,TGI Ltd.副总裁,一家软件开发房屋(托莱多,俄亥俄州)遵守生物恐怖主义法案意味着通过制造和通过装运到客户来完全跟踪原材料批次的原料批次。
Gill说,全面报告了很多家谱,表明从供应商到制造到最终用户的所有使用量也是必须的。该系统还应提供查询最终用户销售订单的能力,并查看用于特定发货的所有原料和完成的好批次;评估供应商或制造业的许多人,以查看收到货物的所有最终用户;并跟踪每个批次的允许“标准”的批次属性。
还有其他功能支持食品制造审计和质量保证问题,而不是对生物恐怖主义法案的直接反应。这些功能包括进货产品的自动质量保证;有或没有使用/持有的各种产品等级;跟踪原材料原创国家;和完整的数据仓库为24/7临时报告。
Sage Software Inc.的ERP包含食品安全和营养标签特征,警告日益谨慎和监管的环境。 Sage Group PLC(伦敦)的一分位于Sage Group PLC(伦敦)的生物恐怖主义法,侧重于高产品质量标准的工具,包括强大的计算机化制定实验室,比较物理性质分析,综合供应商质量分析,多重跟踪方法,检疫和到期日期控制和完整的QC数据历史保养。显然,其中一些功能对于FDA生物恐怖主义法令是有用的。