FDA已最终确定了七个主要规则，这些规则共同构成了《食品安全现代化法案》（弹性模量）。这些规则之一（也是本文的主题）是 人畜食品法规的卫生运输。根据FDA的规定，该规则旨在防止在运输过程中造成食品安全风险的操作，例如未能正确冷藏食品，两次装载之间的车辆清洁不足以及未能正确保护食品。
《人类和动物食品卫生运输规则》（也称为《卫生运输规则》）确立了食品安全和 卫生 托运人，装载机，机动车辆或铁路车辆的承运人以及运输人类和动物食品的接收者的要求。具体而言，该规则规定了有关运输食品安全的车辆和运输设备，运输操作，记录，培训和豁免的要求。从本质上讲，它是对2005年《卫生食品运输法》的增强版，旨在解决因食品运输过程中污染引起的不卫生运输习惯和食源性疾病暴发的报道而引起的关注。
通常，该规则适用于通过汽车或铁路车辆在美国转移食物的托运人，接收者，装载者和承运人，无论该食物是提供给国家贸易还是进入州际贸易。这有点不寻常。该规则不适用于海运或空运。尽管如前所述，该规则适用于整个供应链中的各个个人和实体，但在该规则下，最大的责任是由托运人承担的，包括制定和实施书面程序以解决货物安全问题。食物将得到保证。
该规则集中在三个主要领域，分别是：
- 确保用于运输业务的车辆和设备处于适当的卫生状态；
- 确保对于散装货物，以前的货物不会使食品变得不安全；和
- 确保出于安全考虑需要冷藏的食物在适当的温度控制下运输。
该规则允许运输业继续使用最佳实践，即被接受或规定为正确或最有效的商业或专业程序，涉及清洁和检查，维护，装卸和操作车辆和运输设备的方法。它的发展是为了确保在防止与食品安全有关的掺假的必要条件和控制下运输食物。
适用于车辆和运输设备的要求
适用于设备的要求以非常笼统的术语表述，鉴于设备类型和用于食品运输的方式之间的广度和差异，表面上这是必要的。
在该规则下，运输操作中使用的车辆和运输设备的设计和制造必须适合其预期用途，并且要适当清洁，以防止运输的食物变得不安全，即掺假。 FDA将术语“足够”定义为达到良好目的并符合良好公共卫生规范所需要的。
最终，这很可能会从工程学角度进行解释，这意味着FDA将需要基于科学数据的独立支持信息，以支持任何措施的充分性。尽管有很多方法可以实现目标，但对于利益相关者而言，确保他们在确保用于运输产品的设备的构造足以确保食品安全方面进行尽职调查非常重要。这意味着要与承运人认真合作，以确保他们履行其义务。
适用于从事运输运营的承运人的要求
根据规则，运输操作必须在这样的条件下进行，并且必须进行必要的控制，以防止食品在运输过程中变得不安全。尽管对此进行了广泛的表述，但这意味着所有利益相关者必须共同努力，以确保食品得到安全运输。这就需要采取诸如隔离，隔离或使用包装等措施，以防止食物与相同负载的其他食物或非食物物品交叉污染。同样，必须采取保护措施，以保护散装车辆中运输的食物或未完全被容器围住的食物在运输过程中不受污染和交叉接触；它还需要确保在适当措施下运输需要温度控制以确保安全的食品。
关于温度，该规则仅在需要防止食物变得不安全时才需要在运输过程中进行温度控制。即，该规则没有为在食品运输过程中出于任何其他目的（例如出于销售目的）或防止受此规则影响的食物变质而建立温度控制的要求。举例来说，整个，新鲜的苹果，樱桃，梨和土豆都是通常不需要温度控制以确保安全的食品的例子。 FDA已经表示，它打算确保检查人员了解哪些因素通常将需要温度控制的食品与其他出于质量目的在温度控制下运输的食品区别开来，以防止食品变得不安全。这是一个灰色区域，可能会引起一些不协调，直到达成进一步的指导和/或协议。
托运人负责确定食品是否符合该规则的温度控制规定。该规则没有特别要求任何给定的监视类型，但是建立一种显示没有温度偏差发生的方法将很重要。这可以包括不时地独立记录温度，或者以其他方式有效地显示，在没有可用的特定数据的情况下，不会发生偏差。换句话说，这意味着对于需要安全进行温度控制的食品，托运人必须制定并执行书面程序，并遵守规则的记录要求，以确保在适当的温度控制下运输食品。运输作业的记录保存要求要求托运人保留记录，为期12个月，这些记录应证明有效的程序可防止食品在运输作业过程中变得不安全，确保以前的货物不会使食品变得不安全并确保确保在适当的温度控制下运输食物。
违反温度控制规则可能会使货物掺假，但不一定如此。为了解释这个问题，FDA未能适当地保持温度控制并不一定会使受影响的食品掺假。但是，如果受此规则约束的个人知道可能出现的温度控制材料故障或其他可能导致食品不安全的情况，则该人员必须确保不出售食品或以其他方式分发食品，除非有资格的人员确定温度偏差不会导致食物变得不安全。
重要的是，这些要求适用于从事运输业务的所有托运人，承运人，装载者和接收者。一个人可能会以多种身份受到这些要求的约束，例如，如果同一个人也执行这些功能，则托运人也可以是装载者和承运人。
尽管有先前的规定，但各方可以将其责任重新分配给另一方，前提是书面协议中规定了重新分配。如果重新分配了此类职责，则可能会触发其他要求。例如，当承运人和托运人在书面合同中约定承运人全部或部分负责运输作业期间的卫生条件时，承运人必须对从事运输作业的人员提供充分的培训。培训必须提供有关在运输过程中可能发生的潜在食品安全问题的指导，并就解决这些潜在问题的基本卫生运输实践提供指导，还必须明确划定承运人的责任，以确保食品运输符合《规则》。此外，必须在雇用时以及之后需要时提供培训。为了确保充分遵守规则，要求承运人创建并维护记录培训的记录，包括培训的日期，培训的类型以及受训的人员。
最后，要实现对规则的遵守，就需要行业专注于三个主要领域：
- 确保用于运输业务的车辆和设备处于适当的卫生状态；
- 确保对于散装货物，以前的货物不会使食品变得不安全；和
- 确保出于安全考虑需要冷藏的食物在适当的温度控制下运输。
有多种方法可以实现这些目标，具体取决于食物的类型和运输方式，而FDA可能会在行业内制定自己的方法以确保合规性方面给予很大的回旋余地。但是，最佳做法是在托运人，承运人和收货人之间持续沟通；保持清晰，仔细的记录；并在清晰准确的合同文件中阐明各方的责任。同样，定期审核和审核将确保一旦达到合规性，就也将保持这种合规性。
查佩尔 是食品行业律师和食品行业顾问有限公司的顾问。到达他 [email protected]. 史蒂文斯，也是食品行业律师，是Food Industry Counsel，LLC的创始成员。到达他 [email protected].