在过去的几年中，食品和饮料行业一直遭受召回和食源性疾病困扰，影响了收入和品牌声誉。更重要的是，出于对消费者安全的关注，《食品安全现代化法案》（弹性模量）超出了必要。
在实施FSMA之前，公司在全球供应链中生产和分销产品-从供应商到制造商，批发商，分销商，再到零售商。如果发生不利事件，则要求公司通知FDA，零售商和消费者，并从供应链中撤回所有产品。
不幸的是，在某些情况下，制造商故意散布了被其他制造商用于其产品生产的受污染产品。
美国最大的召回事件之一涉及一家供应商的花生产品，该产品受到污染并分发给200多家公司。这导致召回了3,900多种含花生的产品，从而破坏了许多受欢迎品牌的形象。该行业估计损失了10亿美元，并最终迫使供应商关闭运营。
直到最近，还没有任何法规强制供应商跟踪产品，并不可避免地保护花生免受污染。这意味着花生酱公司对花生的生产，加工和分销方式一无所知。
弹性模量的引入使人们更深入地了解如何生产花生酱以确保产品安全。 FDA为使花生酱更安全而进行的一些改进包括：
•强制召回和检查；
•每两年评估一次数据，以确定哪些食物污染了食品，采取基于风险的方法重点关注威胁，而不是当前的过程；
•更严格的规定，要求进口商验证外国供应商是否符合美国标准；和
•强制几乎所有食品公司实施质量保证体系，以制定预防控制程序。
这些改革使FDA可以进行更多的现场访问，并在召回中有发言权。如果花生酱或任何食品和饮料制造商不符合安全要求，则FDA可以关闭运营并接管该设施。
通过要求每隔一年对数据进行评估，FDA可以确定哪些原料对食品和饮料行业构成更大的风险。包含花生的产品受到污染的风险更高，这使花生酱公司应对供应商的任何受污染原材料负责。
最近，联邦检察官对美国花生公司的前所有人和几名雇员提起刑事诉讼，这是2009年的来历。 沙门氏菌 爆发导致9人死亡，700多人患病。当测试显示存在 沙门氏菌 在其花生产品中。这些指控还描述了一种设计分析证书的安排，该分析证书表明装运的货物是安全的，无论何时这些货物被实际污染或根本没有经过测试。
质量管理
尽管从本地供应商那里采购原料比较容易，但是在当今市场上，从全球各地采购原料更为普遍。确保供应商的质量有助于开发安全且合规的产品。制造商可以通过认真的审核和测试来验证供应商是否满足设定的要求。这可以通过公司或第三方审核员来完成。审查农场或生产设施可以验证其质量控制和质量保证流程的彻底性。
问题可能不仅仅在于供应商，还可能源于工厂内部或第三方制造商或包装商。公司有责任维护其生产和销售的产品的质量和安全性。
在内部，公司需要在内部或在合格的外部机构中进行原材料和成品测试。每个批次的产品都需要通过分析，物理和微生物测试，以确保产品符合规格且无污染或掺假。通过执行基于供应商风险的审核，制造商可以通过审核设施以确保设备达到标准水平并进行适当的消毒，并确保生产安全并满足产品分发之前的法规要求，从而更加主动地采取安全措施。
监视合同制造商和包装商是否具有相同的法规要求，还可以确保带有品牌所有者名称的产品符合品牌的质量标准。在工厂和具有较高污染风险的产品上采取主动的基于风险的审核方法，可以及早提供供应商质量的见解，并主动保护品牌声誉，避免高调召回产品。
集成的质量管理框架可以将质量和工作流程自动化到企业支柱系统中，该系统可以满足监管和企业对调查管理，根本原因分析，纠正和预防措施（CAPA）以及变更控制的要求。
这样就可以在整个企业范围内有效地处理和记录这些关键更改，以确保合规性并减少生产，测试，包装和工厂其他关键区域中的持续错误。
通过实施企业质量管理软件解决方案，食品制造商可以创建FSMA制定的预防控制程序，以：
•集中管理企业审核的信息，以通过在多个部门之间共享信息来降低成本并提高效率 审计 groups;
•通过跟踪和管理设施内外的资源来提高透明度，以做出更好的业务决策；和
•通过整个企业的关键问题和KPI来提高效率，以帮助简化当前流程。
根据FSMA，FDA有权在没有法院听证的情况下强制召回并中止工厂运营。结果，FDA调查并关闭了Sunland新墨西哥州的工厂，该工厂与最近的 沙门氏菌 在美国爆发疫情。实施质量管理框架可以帮助 全部 食品和饮料公司避免这种情况，并确保产品质量和安全，保护其品牌和市场份额。
库钦斯基 是Sparta Systems的行业解决方案总监。可以通过[email protected]与她联系。
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