FDA已经 已批准 第一种有意的基因组改变（IGA），可用于食物，称为GalSafe猪。这是FDA批准用于人类食用的动物中的首个IGA。
GalSafe猪的IGA旨在消除猪细胞表面的α-半乳糖。患有alpha-gal综合征的人可能会对在红肉（例如牛肉，猪肉和羊肉）中发现的alpha-gal糖产生轻度至严重的过敏反应。
作为审查的一部分，FDA评估了IGA对动物和食用它们的人的安全性以及产品开发者’打算将IGA消除猪中的α-gal糖的能力推向市场’细胞。 FDA确定GalSafe猪的食物对一般人群而言是安全的。该机构的审查还集中在通过评估数据来确保IGA的有效性，该数据表明在多代GalSafe猪中均没有可检测到的α-半乳糖水平。
FDA分析了GalSafe猪中IGA的批准可能对美国环境的潜在影响，并确定其不超过常规猪。 GalSafe猪的饲养条件要比常规养殖的猪严格得多。此外，除了管理良好的商业猪操作中所预期的那些以外，没有发现GalSafe猪的动物安全问题。
FDA还评估了IGA促进GalSafe猪中或猪身上出现或危害人类健康的抗微生物细菌的出现的风险。 FDA得出结论，微生物90vs安全风险低，并且可以通过进入90vs供应商的GalSafe猪数量少以及对抗菌素耐药性的持续监控等因素来减轻这种风险。
因为产品开发人员’对FDA的申请未包含有关消除或预防食物过敏的数据，FDA的审查过程并未评估针对AGS（最近确定的对红肉和其他哺乳动物来源产品的食物过敏类型）的90vs安全性。在美国，这种情况通常是在“孤星” tick咬某人并将α-半乳糖传递给该人时开始的’的身体。在某些人中，这会触发免疫系统反应，随后对红肉中的α-半乳糖产生轻度至严重的过敏反应。
产品开发人员表示，最初打算通过邮购而不是在超市从GalSafe猪销售肉。
FDA专员Stephen M. Hahn博士在一份声明中说：“今天首次将动物生物技术产品用于90vs以及作为生物医学用途的潜在来源，是科学创新的巨大里程碑。” “作为我们公共卫生使命的一部分，FDA大力支持推进对动物安全，对人类安全并实现其预期结果的创新动物生物技术产品。今天’这项行动突显了FDA在现代化科学流程，优化基于风险的方法方面取得的成功，该方法推动了消费者可以放心的尖端创新。”
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