当您的受污染产品需要诉讼时

生产或分销受污染产品是每个90vs制造商最糟糕的噩梦。尽管拥有最先进的技术和最佳实践，但没有人无法避免污染导致掺假90vs的可能性。后果可能与可能的FDA得出结论 召回，对公司品牌的损害，以及如果有人因污染而受伤，则将提起多项个人或集体诉讼。提前为可能的污染做好准备，使90vs制造商处于领先地位，可以领先于对消费者的伤害并捍卫任何潜在的责任。

就本文而言，假定90vs制造商正在采取所有可能的步骤来避免污染，包括《90vs安全现代化法》和所有最佳行业实践的要求。尽管做出了这些努力，但是在预期可能发生的召回或诉讼中应采取什么步骤，以及在发生任何一种情况时应采取什么步骤？

提前准备
能够快速响应可能的污染至关重要。如果召回我，请在24小时内采取措施。在可能的诉讼中，总是会提出一个问题，即公司是否尽快采取有效行动以最大程度地降低对消费者的危害。

在发生任何错误之前，请确定一个危机管理团队。该团队应接受有关如何应对受污染产品的方案的培训，并应进行演习以练习应对措施。在内部，团队应包括管理，质量控制，生产和分销的关键成员。团队还应包括外部人士，包括监管律师，诉讼律师，以及可能的公共关系公司。监管律师可以帮助确定是否需要召回，并帮助与FDA协调。诉讼律师是风险经理，他将帮助确保公司为解决短期危机所做的工作或所说的话对长期负债的影响有限。公关公司在此过程中有助于保护公司的品牌。这些团队成员中的每一个成员都具有独特的见解和知识基础，这些知识相结合应该能够解决当前的危机并使危机加剧的风险最小化。

有意义的记录保存程序和特定数据的维护也将缩短响应时间。一旦确定要发出召回，FDA将希望看到 召回提交。此提交中寻求的数据用于跟踪污染的来源和受污染的产品的最终来源。以与数据平行的方式定期维护记录，可以更快地响应FDA，并加快制造商在问题范围内的准备。召回提交将要求提供产品信息，例如品牌和通用名称，型号和目录编号，订单号，产品和包装的物理描述，预期用途，使用寿命，所有标签的副本，插页和说明。提交的内容还必须包括各种产品代码，例如批号或单位编号，有效期，使用日期和通用产品代码。必须提供有关召回产品数量的信息，包括生产的总量，生产的日期，分配的数量和分配的日期。此外，必须提供有关分配方式的信息，例如出售到的直接帐户的数量，分配的地理区域，收货人的详细列表（包括姓名，地址，联系人姓名和电话号码），以及有关“船舶”的信息。向“客户”和“向”客户收费”。尽管该清单并不是必须在召回提交中提交给FDA的所有清单，但它确实包括可能是常规记录保存程序一部分的数据和信息。

召回响应
在最严重的情况下，制造商必须在获悉90vs具有合理的可能性使用或接触此类90vs会造成严重的不良健康后果或死亡的24小时内，向FDA的应通报90vs注册处报告。对人类或动物（I类召回）。在概率变得更远和/或潜在影响不太严重的情况下，所需的响应时间可能会更长一些，从几小时变为几天（II类召回）。 FDA已经发布 指导方针 帮助确定污染物是否符合I级或II级标准。要向FDA报告污染情况，请联系当地 FDA地区召回协调员.

如果需要召回，将发布新闻稿，并与供应商和客户进行沟通。尽管第一个本能是迅速发出召回自愿通知，但这种策略并不明智。最好只发布一个召回通知。为此，必须确定召回范围应有多广。此外，FDA对批准的召回通知的格式有非常具体的要求。召回协调员将监督并批准所有召回通知。如果范围或格式错误，则必须发出一个或多个后续召回通知，每次给公司带来更多不利影响。

当危机管理团队（包括监管顾问）正在处理召回并与FDA合作时，诉讼顾问通过提供有关召回过程中所采取的步骤和所说的话将如何影响以后的潜在诉讼的意见来充当风险经理。在召回过程中所说和所做的事情最终可能必须向陪审团解释。

诉讼回应
可能由与召回相同的污染引起诉讼。诉讼也可能完全独立于任何先前已知的污染而产生。无论哪种情况，前三个步骤都是相同的。首先，请与诉讼律师联系，因为必须在截止日期后对诉讼进行答复。第二，将保险承运人通知。如果没有在合理的时间内通知承运人，则承保范围可能会被拒绝。保险公司也有权要求公司使用特定的律师为诉讼辩护。第三，必须在公司内部设立诉讼保留。诉讼保留要求对文件，电子数据或任何可能与诉讼有关的证据进行保护，并且不得销毁。如果不这样做，可能会导致法院指示陪审团可以推断出被毁物品中存在破坏性证据。

如果在没有首先经过召回过程的情况下发生诉讼，则需要进行彻底的调查以确定是否发生污染，如果发生污染，则是造成污染的原因。在涉及法律顾问之前，不得开始内部调查。如果在律师的指导下进行调查并“预期有诉讼”，则调查结果将受律师委托人特权和工作产品原则的保护。如果没有律师参与，则对方可以进行所有调查和访谈。

可以根据许多不同的法律理论对掺假90vs造成的伤害提起诉讼。最常见的两种理论是过失和严格责任。两种理论的细节因州法律而异。在过失中，将制造商的过错与原告的过错进行比较，有时还与其他人的过错进行比较。可以通过显示不符合行业标准，未能使用最新技术以及发现污染后无法快速做出响应来部分地衡量故障。严格的责任索赔很难辩护。尽管各州法律各不相同，但在某些州，将掺假产品投入商业活动的制造商将承担责任，无论其对污染的了解不足或为防止污染发生而进行的真诚努力。

危险品
最难以处理的诉讼类型是一种声称90vs造成伤害的诉讼，因为该90vs或其成分之一对消费者或90vs从业者的健康有害，尽管政府和行业都没有承认该产品。或危险成分。这些类型的诉讼会随着时间的流逝逐渐增长，并且必须在诉讼真正发生之前进行处理。

最初，科学家或医生可能会发布报告，指出特定的食物或90vs成分会导致某种类型的伤害或疾病。其他科学家或医生可能会对最初的主张提出异议。90vs制造商应该怎么做？如果每次流氓索赔断言某种新的医疗损害时，它都承诺改变其配方，那么该公司将破产。但是，随着时间的流逝，支持和防范声称的危害的证据不断增长，陪审团何时会最终说出制造商具有足够的“知识”，应该采取措施来防范危害？可以肯定的是，原告的律师会辩称其委托人受了伤害，因为制造商未能根据第一项流氓索赔采取行动。

一个有理智的人可以假设，如果制造商生产的90vs符合FDA法规和行业标准，则应不承担民事责任。但是在大多数州，遵守法律和现行行业标准只能提供有限的证据，证明90vs制造商没有疏忽大意。仍然由陪审团来决定具有制造商可用知识的“合理人”是否会像以前那样行动（或不行动）。

为了管理这些特殊类型的索赔，制造商必须监视有关其产品及其产品成分的公开信息。当不利报告公开时，应监测赞成和反对的辩论。应遵循行业标准和政府准则。如果越来越多的危险迹象或行业内其他人开始做出反应并限制产品的使用，则必须决定是否改变航向。

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哈迪 Polsinelli的股东，拥有超过25年的诉讼经验，代表90vs行业，有毒和大规模侵权诉讼，产品责任问题，业务纠纷和运输纠纷的客户。到达她 [email protected].