预防控制规则非常重视外部专家的使用。快速浏览合格的预防控制人员的个人角色表明,FDA希望您在超出您的科学技能水平的领域中获得帮助,例如设计和执行验证研究,而不是尝试去做您领域以外的事情。专业知识。
尽管FDA确实提供了有关资源的信息,例如可通过大学,推广办公室和其他主要资源获得的信息,但你们中的许多人最终都会在私营部门寻求帮助,这暴露了选择合格的顾问所面临的挑战。某个领域一无所知的人可能几乎不了解另一个领域的建议。不幸的是,有些人可能不应该向任何人提供建议,但是没有分级系统可以帮助您在好坏之间进行选择。
FDA监管的行业涵盖了从苹果酱到Zagnuts的各种产品。寻找几乎不了解任何事情的专家,因此请避免与任何声称了解所有事情的人接触。第一步是确定舞台上的专家,然后您可以从该资源库中开始选择过程。但是,除了行业协会之外,还可以采取什么措施来量化给定产品组合中的经验?
这是可以以审计行业为例的领域。在该部门中,有多个小组试图创建通用产品类别,以帮助区分一个领域的专家与另一个领域的专家,例如GFSI认可的计划。但是,即使是那些也说明了食品工业的多样性。有些产品组多达30个,其他产品组多达18个-也许这毕竟不是最有价值的帮助。
在进入食品安全测试领域之前,我曾在肉类行业工作。肉类行业经历了90年代的挑战时期, 大肠杆菌 和 李斯特菌 出现,该行业进入了微生物驱动的食品安全领域。我很幸运能在那个时期的一些偶像中工作,并且暴露于当时的里程碑事件。获得的主要经验教训包括:
- 使食品安全成为非竞争性问题;
- 一个 环境监测计划 (EMP)比最终产品测试更好;
- 有针对性,可操作 采样 比随机的操作前采样效果更好;
- 激励测试,不要“惩罚”发现环境正面的工厂;和
- 卫生设计工厂和设备对微型食品安全至关重要。
如果要确定能够在多个行业领域使用高风险产品的广泛专家的例子,那么最好的方法是找到具有肉类行业背景的专家。我们今天所知道的大部分工作都来自于肉类行业的敲门砖。以前被忽略,现在重新强调该部门的技能/经验。
预防控制规则要求在包装闭合之前暴露于环境中的即食产品具有EMP,除非进行包装后处理。 EMP需要一个经过深思熟虑的计划,其中包括收集基线数据以支持抽样计划设计,以及解决围绕接触表面病原体测试的法规难题。当样本检测到病原体呈阳性时,计划应包括证明纠正措施有效性的步骤。该行业已经看到了 刑事起诉 对于程序不足的情况,因此这不是需要外部支持的区域。
以下是寻找合格的食品安全顾问时要记住的五个基本规则的摘要。